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公司麻醉药品及药源兴奋剂通过专项检查
作者:未知 访问量:4056 发布时间:2021-11-17
9月17日,陕西省药品监督管理局西安分局委派检查组对我公司麻醉药品及药源性兴奋剂进行专项检查。质管处、技术处、固体制剂生产中心、针剂生产中心、仓储处相关人员积极迎检。
检查组查看了固体制剂生产中心物料的拆脱外包程序、物料暂存状态、配剂制粒过程,压片、包衣、包装过程,片剂中转站物料流转情况,并查阅了复方甘草片批生产记录;在仓储处现场查看了特殊物料保管、仔细询问了特殊物料领用情况,并抽查了复方甘草片、氢化泼尼松注射液、盐酸肾上腺素注射液成品及标签、说明书、外箱上是否增加相关标识;在质管处的仪器化验室和留样室现场,查看了复方甘草片等3个品种留样情况、检验原始数据和稳定性考察留样的情况。
检查期间,各部门全力以赴,积极跟进,确保了专项检查顺利通过。
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