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公司开展美国仿制药CMC编写专题远程教学

作者：未知访问量：6190 发布时间：2019-11-21

近日，公司组织开展了第一、二期美国仿制药的CMC编写要求专题培训。新药研究院会同一致性评价办、质量管理处、技术处、销售总公司进出口部、各生产车间、培训处、宣传处等单位相关人员参加了培训。
培训邀请人福普克药业总经理孟晓峰博士进行网络远程授课，围绕美国仿制药CMC编写要求，结合PPT，从ANDA申报资料格式要求、ANDA申报资料撰写要求、仿制药ANDA的中美双报三方面作了详细解读，并通过实际案例与大家进行分享。近三个小时的培训授课图文并茂，内容详实。大家全程聚精会神、认真听课并记录。
据悉，此次专业培训为期一个月，每周四上午集中授课。通过系统学习仿制药的研发、注册和申报进程，搭建了学习专业知识的充电平台，提高了公司相关人员的综合素养，拓宽了视野，弥补了短板，取得了较好效果。